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A.倫理委員會(huì)
B.同品種注冊(cè)申請(qǐng)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.有效期
A.申請(qǐng)人
B.《中華人民共和國(guó)藥典》
C.有效期
D.中國(guó)藥品生物制品檢定所
A.有效期
B.《中華人民共和國(guó)藥典》
C.Bolar例外
D.同品種注冊(cè)申請(qǐng)
A.同品種注冊(cè)申請(qǐng)
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
D.倫理委員會(huì)
最新試題
對(duì)藥品申報(bào)和審批的程序與要求進(jìn)行研究的是()
中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項(xiàng)的是()
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)繳納藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)費(fèi)用。
所有的藥品包裝材料和容器,都應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的所有西藥制劑,必須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)免費(fèi)提供藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的樣品。
藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的立即停止銷(xiāo)售和使用,主動(dòng)召回。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)實(shí)行()
在藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中,生產(chǎn)日期、有效期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注。
藥監(jiān)部門(mén)、藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。