單項(xiàng)選擇題新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起，不再受理其他申請(qǐng)人的（）
A.有效期
B.《中華人民共和國藥典》
C.Bolar例外
D.同品種注冊(cè)申請(qǐng)
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1.單項(xiàng)選擇題（）指一個(gè)由醫(yī)學(xué)，法學(xué)專業(yè)人員及非醫(yī)學(xué)，非法學(xué)人員共同組成的獨(dú)立體（可以為研究單位、地區(qū)、國家的或跨國的審查機(jī)構(gòu)或委員會(huì)）。
A.同品種注冊(cè)申請(qǐng)
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
D.倫理委員會(huì)
2.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)所需要的費(fèi)用由（）承擔(dān)。
A.Bolar例外
B.有效期
C.臨床研究
D.申請(qǐng)人
3.單項(xiàng)選擇題GLP實(shí)施的主要目的是嚴(yán)格控制（）的各個(gè)環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性。
A.進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
B.倫理委員會(huì)
C.同品種注冊(cè)申請(qǐng)
D.藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
4.單項(xiàng)選擇題新藥研發(fā)的整個(gè)過程要經(jīng)歷新藥藥學(xué)研究、藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究以及（）
A.臨床研究
B.中國藥品生物制品檢定所
C.有效期
D.Bolar例外
5.單項(xiàng)選擇題對(duì)他人已獲得中國專利權(quán)的藥品，申請(qǐng)人可以在該藥品專利期屆滿前（）內(nèi)提出注冊(cè)申請(qǐng)。
A.2年
B.4年
C.3年
D.5年
最新試題
藥事管理與法規(guī)是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
國家對(duì)藥品信息的監(jiān)督管理包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
在藥品標(biāo)簽、說明書中，生產(chǎn)日期、有效期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注。
題型：判斷題
藥品廣告禁止利用明星、名人作為廣告代言人。
題型：判斷題
藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
國家、省、市、縣各級(jí)藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。
題型：判斷題
藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須從正規(guī)合法渠道購進(jìn)藥品。
題型：判斷題
生物制品上市前需要進(jìn)行的檢驗(yàn)是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥事是（）的簡(jiǎn)稱。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題