單項選擇題國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)，檢驗方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的（）、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。
A.申請人
B.《中華人民共和國藥典》
C.有效期
D.中國藥品生物制品檢定所
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1.單項選擇題新藥進(jìn)入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的（）
A.有效期
B.《中華人民共和國藥典》
C.Bolar例外
D.同品種注冊申請
2.單項選擇題（）指一個由醫(yī)學(xué)，法學(xué)專業(yè)人員及非醫(yī)學(xué)，非法學(xué)人員共同組成的獨(dú)立體（可以為研究單位、地區(qū)、國家的或跨國的審查機(jī)構(gòu)或委員會）。
A.同品種注冊申請
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥物安全性評價試驗
D.倫理委員會
3.單項選擇題臨床試驗所需要的費(fèi)用由（）承擔(dān)。
A.Bolar例外
B.有效期
C.臨床研究
D.申請人
4.單項選擇題GLP實(shí)施的主要目的是嚴(yán)格控制（）的各個環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，確保實(shí)驗結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性。
A.進(jìn)口藥品注冊證書
B.倫理委員會
C.同品種注冊申請
D.藥物安全性評價試驗
5.單項選擇題新藥研發(fā)的整個過程要經(jīng)歷新藥藥學(xué)研究、藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究以及（）
A.臨床研究
B.中國藥品生物制品檢定所
C.有效期
D.Bolar例外
最新試題
國家對藥品信息的監(jiān)督管理包括（）
題型：多項選擇題
應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口藥品，通過備案、抽樣檢查后，憑進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。
題型：判斷題
藥品監(jiān)督管理部門對創(chuàng)新藥上市申請實(shí)行（）
題型：單項選擇題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須從正規(guī)合法渠道購進(jìn)藥品。
題型：判斷題
對假劣藥引起的案件，除請求賠償損失外，可以追加至少二千元的賠償金。
題型：判斷題
對藥品申報和審批的程序與要求進(jìn)行研究的是（）
題型：單項選擇題
在藥品標(biāo)簽、說明書中，生產(chǎn)日期、有效期等事項應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注。
題型：判斷題
藥品違法案件，構(gòu)成犯罪的移送公安機(jī)關(guān)查處。
題型：判斷題
國家反對壟斷性經(jīng)營，不提倡藥品零售連鎖經(jīng)營。
題型：判斷題
生物制品上市前需要進(jìn)行的檢驗是（）
題型：單項選擇題