單項選擇題醫(yī)療器械說明書可含有的文字字樣是（）

A.療效最佳
B.無效退款
C.安全無毒副作用
D.一次性使用


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1.單項選擇題醫(yī)療器械標簽可不含有（）

A.產品名稱、型號、規(guī)格
B.醫(yī)療器械注冊證書編號或者備案憑證編號
C.產品的性能、主要結構、適用范圍
D.生產日期，使用期限或者失效日期

2.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗負責人應具備（）

A.住院醫(yī)師以上的職稱
B.主治醫(yī)師以上的職稱
C.副主任醫(yī)師以上的職稱
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上的醫(yī)學專業(yè)技術人員

3.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗的實施者為（）

A.醫(yī)療機構
B.（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.申請產品注冊的單位
D.臨床試驗人員

4.單項選擇題進行醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)院個數(shù)應當為（）

A.兩家以上
B.三家以上
C.因醫(yī)療器械類別而定
D.因臨床試驗類別而定

5.單項選擇題進行臨床試驗前，必須進行動物試驗的是（）

A.第三類醫(yī)療器械
B.首次使用的第三類醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.首次用于植入人體的醫(yī)療器械