A.需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進(jìn)行檢驗
B.每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求
C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求
D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣
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A.銷售日期
B.原材料批號
C.主要設(shè)備及工藝參數(shù)
D.檢驗報告
A.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
B.質(zhì)量手冊
C.程序文件
D.生產(chǎn)工藝規(guī)程等技術(shù)文件和記錄
A.需要增加檢查力量或者延伸檢查范圍的
B.需要采取產(chǎn)品召回或者暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險控制措施的
C.需要立案查處的
D.涉嫌犯罪需要移送公安機關(guān)的
A.按說明書或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存
B.搬運和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作
C.應(yīng)當(dāng)按規(guī)格分開存放,不同批號可以堆放一起
D.與庫房地面、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙
A.可以設(shè)在居民住宅內(nèi)和商業(yè)區(qū)
B.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所
C.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件
D.應(yīng)當(dāng)內(nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密
最新試題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗的是()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()