A.可以設(shè)在居民住宅內(nèi)和商業(yè)區(qū)
B.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所
C.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件
D.應(yīng)當(dāng)內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密
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A.所有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員可以掛職，無(wú)需在職在崗
B.從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱
C.從事植入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷
D.從事角膜接觸鏡等有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者職業(yè)資格的人員
A.熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)
B.必須具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷
C.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.熟悉所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)
A.應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年
B.無(wú)有效期的，不得少于5年
C.植入類(lèi)醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存
D.植入類(lèi)醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄不得少于10年
A.從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)
B.從事第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.從事第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)
D.從事第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)
A.使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的
B.未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械的
C.未妥善保存購(gòu)入第三類(lèi)醫(yī)療器械的原始資料的
D.轉(zhuǎn)讓或者捐贈(zèng)在用醫(yī)療器械的
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類(lèi)目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
對(duì)新研制的尚未列入分類(lèi)目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）