A.第三類醫(yī)療器械
B.首次使用的第三類醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.首次用于植入人體的醫(yī)療器械
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A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院標準化行政主管部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院標準化行政主管部門
A.市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械
B.同類產(chǎn)品已上市,安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
A.安全性、有效性
B.經(jīng)濟性、科學性
C.重復(fù)性、穩(wěn)定性
D.科學性、穩(wěn)定性
A.2018年
B.2019年
C.2020年
D.因變更事項的性質(zhì)而定
A.衛(wèi)生行政部門
B.食品藥品監(jiān)督管理部門
C.工商行政管理部門
D.經(jīng)濟綜合管理部門
最新試題
下列企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度的是()
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當按照注冊申請辦理的是()
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當()
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()