單項選擇題某醫(yī)療器械經營企業(yè)于2014年申領《醫(yī)療器械經營許可證》,2015年因變更企業(yè)名稱提交變更申請并經批準,則變更后的《醫(yī)療器械經營許可證》有效期應至()
A.2018年
B.2019年
C.2020年
D.因變更事項的性質而定
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)變更許可事項的,應先經下列哪一部門審核同意?()
A.衛(wèi)生行政部門
B.食品藥品監(jiān)督管理部門
C.工商行政管理部門
D.經濟綜合管理部門
2.單項選擇題下列屬于《醫(yī)療器械經營許可證》許可事項變更的是()
A.企業(yè)名稱的變更
B.經營范圍的變更
C.法定代表人的變更
D.企業(yè)負責人的變更
3.單項選擇題申請《醫(yī)療器械經營許可證》應具備的條件不包括()
A.相適應的質量管理機構或者質量管理人員
B.相應的經營場所和貯存條件
C.符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)
D.相應的質量檢驗機構
4.單項選擇題制定醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國務院衛(wèi)生行政管理部門
C.國務院工商性質管理部門
D.中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
5.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)產品質量體系考核的有效期為()
A.兩年
B.三年
C.四年
D.五年
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
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