臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.04.28)

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1 關(guān)于受試者鑒認(rèn)代碼表需要填寫(xiě)的內(nèi)容，下列哪些正確（）

2.判斷題受試者藥物編號(hào)一定與簽署知情同意書(shū)的順序號(hào)一致

3 試驗(yàn)完成訪視是在試驗(yàn)完成時(shí)進(jìn)行的、或是研究者在提前終止研究時(shí)完成的訪視，完成訪視時(shí)應(yīng)該做哪些工作。（）

4 在隨訪時(shí)，哪些人能為受試者進(jìn)行體格檢查：（）

5 什么樣的試驗(yàn)數(shù)據(jù)會(huì)產(chǎn)生Query？（）

6 CRC填寫(xiě)各類表格如藥物發(fā)放記錄、溫度記錄等，需要注意的問(wèn)題，下列描述正確的有（）

7 下面不需要在知情同意書(shū)上簽字是（）

8 哪些人可以被授權(quán)完成隨機(jī)操作：（）

9 原始數(shù)據(jù)核查（SDV）這項(xiàng)任務(wù)在臨床試驗(yàn)中是由誰(shuí)執(zhí)行的（）

10 2003版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，設(shè)盲試驗(yàn)應(yīng)在方案中規(guī)定（），并配有相應(yīng)處理編碼的應(yīng)急信件