單項(xiàng)選擇題原始數(shù)據(jù)核查(SDV)這項(xiàng)任務(wù)在臨床試驗(yàn)中是由誰(shuí)執(zhí)行的()

A.CRC
B.研究者
C.申辦方
D.CRA


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4.單項(xiàng)選擇題完成的病例報(bào)告表(已填寫(xiě),簽名,注明日期)的原件保存在:()

A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者

5.單項(xiàng)選擇題填寫(xiě)紙質(zhì)CRF,以下做法正確的是?()

A.使用鉛筆填寫(xiě),方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書(shū)寫(xiě)習(xí)慣,使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改,應(yīng)在錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)上劃?rùn)M線,記錄正確的數(shù)據(jù),并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進(jìn)行原始數(shù)據(jù)修改

最新試題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()

題型:多項(xiàng)選擇題

SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí):()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說(shuō)法,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題