單項(xiàng)選擇題指按試驗(yàn)方案規(guī)定所設(shè)計(jì)的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)用英文縮寫(xiě)指的是什么()

A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD


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3.單項(xiàng)選擇題完成的病例報(bào)告表(已填寫(xiě),簽名,注明日期)的原件保存在:()

A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者

4.單項(xiàng)選擇題填寫(xiě)紙質(zhì)CRF,以下做法正確的是?()

A.使用鉛筆填寫(xiě),方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書(shū)寫(xiě)習(xí)慣,使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改,應(yīng)在錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)上劃?rùn)M線,記錄正確的數(shù)據(jù),并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進(jìn)行原始數(shù)據(jù)修改

5.單項(xiàng)選擇題按試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計(jì)的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)()

A.研究者手冊(cè)
B.總結(jié)報(bào)告
C.病歷報(bào)告表
D.試驗(yàn)方案

最新試題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū),患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究,但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字,也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題