關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。

合同研究組織職能不包括（）。

研究藥品的管理包括：（）

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）

一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）

某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。