《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）

關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）

有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）

CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）

關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）

關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。

某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。

哪些是倫理會審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）