判斷題藥品生產質量管理規(guī)范是一套質量保證標準、確保藥品的生產和質量標準的控制,并對其預期用途進行適當的控制。
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某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
題型:單項選擇題
臨床試驗病例數()。
題型:單項選擇題
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
題型:單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。
題型:單項選擇題
關于試劑盒,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
關于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()
題型:單項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應由()。
題型:單項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括()。
題型:多項選擇題