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你可能感興趣的試題
A.核對(duì)受試者日記卡
B.詢(xún)問(wèn)受試者未按要求服藥的原因
C.讓受試者在日記卡中記錄未服藥的日期及原因
D.本次不作處理，只提醒受試者下次按要求服藥
A.運(yùn)送日期及方法
B.試驗(yàn)藥物批號(hào)、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運(yùn)送過(guò)程中溫濕度
D.試驗(yàn)藥物的藥檢報(bào)告或另行備案存檔
最新試題
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)？（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
研究藥品的管理包括：（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）