判斷題經(jīng)申辦方同意試驗用藥物的銷毀證明需遞交機構備案后可在中心指定人員及場地進行藥品銷毀。

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1.多項選擇題視回收發(fā)給受試者藥品時CRC發(fā)現(xiàn)藥品比計劃的少2粒，CRC應該怎么做（）

A.核對受試者日記卡
B.詢問受試者未按要求服藥的原因
C.讓受試者在日記卡中記錄未服藥的日期及原因
D.本次不作處理，只提醒受試者下次按要求服藥

2.多項選擇題試驗藥物的運送管理，需要提供相應清單，應包含（）

A.運送日期及方法
B.試驗藥物批號、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運送過程中溫濕度
D.試驗藥物的藥檢報告或另行備案存檔

3.多項選擇題受試驗藥物的包裝應滿足什么條件（）

A.必須按照GMP的要求進行包裝
B.在運輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對于兒童的試驗，考慮設計對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗，考慮老年病人研究中容易搬運的包裝

4.多項選擇題關于臨床試驗藥品管理，中心需要保存哪些記錄（）

A.IP到達中心的交貨單
B.藥物庫存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表

5.多項選擇題完成臨床研究，在中心關閉前，需要做以下哪些工作（）

A.完成藥物回收表
B.使用過的藥物包裝回收，安排快遞
C.直接將未使用過的藥物在中心銷毀
D.收集破盲編碼（如適用）