單項選擇題某試驗目的目在考察藥物在人體內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗
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1.單項選擇題某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗
2.單項選擇題某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗
3.單項選擇題某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。
A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署,同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
4.單項選擇題某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應由()。
A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署,同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
5.單項選擇題某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照
最新試題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應該怎樣做?()
題型:單項選擇題
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某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
題型:單項選擇題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
題型:多項選擇題
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。
題型:單項選擇題