A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署，同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照
A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照
A.中國人類遺傳資源國際合作科學研究審批
B.中國人類遇遺傳資源采集審批
C.中國人類遺傳資源信息對外提供或開發(fā)使用備案
D.中國人類遺傳資源材料出境審批
A.臨床試驗的安金性指標
B.安全性指標的評價、記錄、分析方法和時間點
C.不良事件和伴隨疾病的記錄和報告程序
D.隨機化的受試者、所有服用過試驗用藥品的受試者、所有符合入選的受試者和可用于臨床試驗結(jié)評價的受試者
E.不良事件的隨訪方式與期限
A.研究者的資格和經(jīng)驗
B.試驗方案及目的是否適當
C.試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析方法
D.受試者獲取知情同意書的方式是否適當
最新試題
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
有關于受試者日志，以下正確的是：（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
關于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。