A.是否有相應的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項目需求填寫項目所有的表格
C.填寫的內(nèi)容的時間點是否在授權(quán)之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準確、及時、完整
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你可能感興趣的試題
A.接收日期
B.批號
C.有效期
D.發(fā)放者
A.藥物庫存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄
A.將藥物隔離，單獨放置，以便與其他藥物區(qū)分開來
B.確認藥品超溫時間，時長
C.由申辦方確認藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報告給申辦方
A.可以把藥倒在手中以便能夠數(shù)清剩余藥品數(shù)量
B.確認服藥日記卡上的服藥情況
C.對依從性不好的受試者再次進行健康教育
D.藥品數(shù)目對不上需要向患者確認原因
A.符合入選條件的受試者將按比例隨機分入試驗組和對照組
B.每次隨訪發(fā)藥時，授權(quán)的CRC或者藥品管理員應及時填寫藥品發(fā)放登記表
C.CRC工作比較忙的時候，數(shù)藥工作可以在患者離開后進行
D.藥品運輸過程中的快遞單需要留存
最新試題
合同研究組織職能不包括（）。
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應當：（）
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）