A.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以自行組建病源庫
B.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協助申辦方組建病源庫
C.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協助CRA組建病源庫
D.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協助研究者組建病源庫
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.申辦方與機構已簽署合同后即可
B.SMO與申辦方已簽署合同后即可
C.通過了EDC、IV/WRS等系統(tǒng)的培訓并取得賬號后即可
D.已完成SMO項目培訓并通過了項目測試
E.CRC已完成方案等項目知識的學習，研究者對CRC進行了授權
A.CRC可提前開好訪視需要的檢查單，幫患者預約檢查
B.根據方案的需要，CRC可翻閱CTCAE分級表分級，給研究者評估時提供參考
C.如果研究者不能判斷AE和藥物的相關性，可以不作判斷
D.CRC不可以對檢查單做出任何評估或判斷
A.CRC可以協助報告的傳真
B.患者住院，研究者上報初始SAE報告后，待患者出院需24小時內及時報結束報告
C.研究者須對此SAE進行詳細的描述，CRC協助信息的核對
D.CRC可完成SAE的存檔工作
A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.詢問帶教、PL以及PM，咨詢協調辦法
D.下次受試者來院時再說
A.受試者日志，可由病人口述CRC代其填寫
B.協助并提醒研究者多次向病人強調受試者日志的填寫要求
C.應使用倫理通過的受試者日志版本
D.研究者檢查完受試者日志后可以交還由受試者自行保管
最新試題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
研究藥品的管理包括：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
有關于受試者日志，以下正確的是：（）
簽知情同意原則應（）。
某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
有關于病源庫，以下正確的是：（）
關于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）