多項選擇題試驗藥品管理應(yīng)注意以下哪幾項()
A.符合入選條件的受試者將按比例隨機分入試驗組和對照組
B.每次隨訪發(fā)藥時,授權(quán)的CRC或者藥品管理員應(yīng)及時填寫藥品發(fā)放登記表
C.CRC工作比較忙的時候,數(shù)藥工作可以在患者離開后進(jìn)行
D.藥品運輸過程中的快遞單需要留存
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1.多項選擇題藥品管理包含哪幾部分的管理工作()
A.藥品的接收
B.藥品的儲存
C.藥品的發(fā)放與回收
D.藥品相關(guān)文件的記錄
2.多項選擇題試驗藥物處方包含哪些信息()
A.受試者編號
B.試驗藥品劑量
C.試驗藥物服用方法
D.受試者姓名或者簡寫
3.多項選擇題下列哪些符合藥品保存環(huán)境要求()
A.上鎖的柜子
B.專門指定的人負(fù)責(zé)
C.符合要求的溫度和濕度
D.相對獨立空間
4.多項選擇題臨床試驗中,試驗藥物與對照藥物或安慰劑在哪些方面均一致:()
A.外形
B.氣味
C.功效
D.標(biāo)簽
E.包裝
5.單項選擇題藥物庫存表誰可以填寫?()
A.CRC
B.助理研究者
C.研究護(hù)士
D.所有被授權(quán)的人
最新試題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
題型:單項選擇題
簽知情同意原則應(yīng)()。
題型:單項選擇題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
題型:單項選擇題
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
題型:多項選擇題
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
題型:單項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
題型:單項選擇題