多項(xiàng)選擇題2003版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定,設(shè)盲試驗(yàn)應(yīng)在方案中規(guī)定(),并配有相應(yīng)處理編碼的應(yīng)急信件

A.揭盲的條件
B.執(zhí)行揭盲的程序
C.揭盲的地點(diǎn)


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1.多項(xiàng)選擇題哪些人可以被授權(quán)完成隨機(jī)操作:()

A.Sub-I
B.研究護(hù)士
C.CRC
D.受試者

2.多項(xiàng)選擇題在隨機(jī)完成后,研究者應(yīng)開具試驗(yàn)專用的處方用于領(lǐng)藥,處方上應(yīng)包括哪些信息:()

A.方案名稱/編號(hào)
B.受試者姓名/編號(hào)
C.藥品的編號(hào)
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量

3.多項(xiàng)選擇題隨機(jī)所需要收集的受試者一般信息通常包括哪些:()

A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別

4.多項(xiàng)選擇題要判斷受試者是否能夠入組,需要參考的文件,下面正確的有:()

A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報(bào)告單(化驗(yàn)單、CT報(bào)告單、病理報(bào)告等)
D.能證明受試者身份信息的證件

5.多項(xiàng)選擇題隨機(jī)方法包括以下哪幾類:()

A.簡(jiǎn)單隨機(jī)化
B.區(qū)組隨機(jī)化
C.動(dòng)態(tài)隨機(jī)化
D.分段/分層隨機(jī)化
E.分層區(qū)組隨機(jī)化

最新試題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說法,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題