A.對于DCF中不涉及任何進一步醫(yī)學(xué)判斷的數(shù)據(jù),可由CRC在DCF中記錄改正的數(shù)據(jù)
B.如果Query涉及醫(yī)學(xué)判斷,則需要研究者首先對Query進行進一步的醫(yī)學(xué)判斷
C.研究者更正的醫(yī)學(xué)判斷首先應(yīng)該記錄在原始文件中,再由CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到DCF中
D.所有解答過的Query均需寫明原因,并交由研究者簽字后,通過郵件、傳真等方式給申辦者或者其代表
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A.某變量必填而未填
B.填寫的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全
C.時間錄入錯誤,如錄入將來時間
D.相關(guān)聯(lián)頁填寫內(nèi)容不一致
A.如果EDC由授權(quán)的CRC錄入,CRC可以獨立解答所有Query
B.對于原始數(shù)據(jù)錄入錯誤提出的Query 可以直接在EDC中進行解答,原始數(shù)據(jù)不需要修改
C.對于需要研究者進一步醫(yī)學(xué)判斷的Query 由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復(fù)數(shù)據(jù)質(zhì)疑,不需要由研究者對答復(fù)進行書面簽署,CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確無誤的轉(zhuǎn)錄到EDC中
A.如果是試驗數(shù)據(jù)填寫錯誤的Query,CRC可以獨立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學(xué)常識的Query,CRC可以獨立完成解答
C.對于需要研究者進一步醫(yī)學(xué)判斷的Query,由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數(shù)據(jù)均來源于原始記錄,在完成CRFQuery解答時必須保證數(shù)據(jù)一致
A.不要答非所問
B.言簡意賅,意思表達清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項目組和CRA溝通
A.CRA
B.DM(數(shù)據(jù)管理員)
C.PM
D.CRC
最新試題
倫理委員會審查的意見不包括()。
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
合同研究組織職能不包括()。
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
簽知情同意原則應(yīng)()。
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。