A.CRA
B.DM（數(shù)據(jù)管理員）
C.PM
D.CRC
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.主要研究者授權(quán)
B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓
C.完成EDC填寫指南培訓
D.獲得EDC賬號
A.信息填寫不全對數(shù)據(jù)
B.不符合邏輯的數(shù)據(jù)
C.不符合醫(yī)學常識的數(shù)據(jù)
D.有修改痕跡的數(shù)據(jù)
A.改正原始數(shù)據(jù)時需要單線劃去舊數(shù)據(jù)，寫上新的數(shù)據(jù)，由修改人簽名署日期
B.任何時候，在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，都需要簽名寫日期
C.在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，只要筆跡和顏色相同，可以不用簽名寫日期
D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒有記錄受試者01號在V1時是否進行了體格檢查，CRC確認受試者完成體格檢查后，將該信息添加到原始文件中即可。
A.病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗中各種實驗室數(shù)據(jù)均應記錄或?qū)⒃紙蟾鎻陀〖[去受試者識別信息）粘貼在病例報告表上。
C.病例報告表上應填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗中的任何結(jié)果均應及時、準確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中。
A.原始資料
B.研究者手冊
C.方案
D.藥檢報告
最新試題
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
某試驗目的目在考察藥物在人體內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。