多項(xiàng)選擇題關(guān)于紙質(zhì)CRF中提出的Query,以下說(shuō)法正確的有?()

A.如果是試驗(yàn)數(shù)據(jù)填寫(xiě)錯(cuò)誤的Query,CRC可以獨(dú)立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學(xué)常識(shí)的Query,CRC可以獨(dú)立完成解答
C.對(duì)于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query,由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數(shù)據(jù)均來(lái)源于原始記錄,在完成CRFQuery解答時(shí)必須保證數(shù)據(jù)一致


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于解答Query下列說(shuō)法正確有哪些?()

A.不要答非所問(wèn)
B.言簡(jiǎn)意賅,意思表達(dá)清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項(xiàng)目組和CRA溝通

2.多項(xiàng)選擇題下面哪些角色有權(quán)限在EDC中提出Query?()

A.CRA
B.DM(數(shù)據(jù)管理員)
C.PM
D.CRC

3.多項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)中CRC被允許錄入EDC,需要哪些條件?()

A.主要研究者授權(quán)
B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓(xùn)
C.完成EDC填寫(xiě)指南培訓(xùn)
D.獲得EDC賬號(hào)

4.多項(xiàng)選擇題什么樣的試驗(yàn)數(shù)據(jù)會(huì)產(chǎn)生Query?()

A.信息填寫(xiě)不全對(duì)數(shù)據(jù)
B.不符合邏輯的數(shù)據(jù)
C.不符合醫(yī)學(xué)常識(shí)的數(shù)據(jù)
D.有修改痕跡的數(shù)據(jù)

5.多項(xiàng)選擇題修正原始數(shù)據(jù)的做法包括()

A.改正原始數(shù)據(jù)時(shí)需要單線劃去舊數(shù)據(jù),寫(xiě)上新的數(shù)據(jù),由修改人簽名署日期
B.任何時(shí)候,在原來(lái)的文件上添加新的數(shù)據(jù),都需要簽名寫(xiě)日期
C.在原來(lái)的文件上添加新的數(shù)據(jù),只要筆跡和顏色相同,可以不用簽名寫(xiě)日期
D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒(méi)有記錄受試者01號(hào)在V1時(shí)是否進(jìn)行了體格檢查,CRC確認(rèn)受試者完成體格檢查后,將該信息添加到原始文件中即可。

最新試題

關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門(mén)診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開(kāi)展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于病源庫(kù),以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí):()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()

題型:多項(xiàng)選擇題