A.如果EDC由授權(quán)的CRC錄入，CRC可以獨立解答所有Query
B.對于原始數(shù)據(jù)錄入錯誤提出的Query 可以直接在EDC中進(jìn)行解答，原始數(shù)據(jù)不需要修改
C.對于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query 由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中，然后CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復(fù)數(shù)據(jù)質(zhì)疑，不需要由研究者對答復(fù)進(jìn)行書面簽署，CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確無誤的轉(zhuǎn)錄到EDC中
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你可能感興趣的試題
A.如果是試驗數(shù)據(jù)填寫錯誤的Query，CRC可以獨立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學(xué)常識的Query，CRC可以獨立完成解答
C.對于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query，由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中，然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數(shù)據(jù)均來源于原始記錄，在完成CRFQuery解答時必須保證數(shù)據(jù)一致
A.不要答非所問
B.言簡意賅，意思表達(dá)清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項目組和CRA溝通
A.CRA
B.DM（數(shù)據(jù)管理員）
C.PM
D.CRC
A.主要研究者授權(quán)
B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓(xùn)
C.完成EDC填寫指南培訓(xùn)
D.獲得EDC賬號
A.信息填寫不全對數(shù)據(jù)
B.不符合邏輯的數(shù)據(jù)
C.不符合醫(yī)學(xué)常識的數(shù)據(jù)
D.有修改痕跡的數(shù)據(jù)
最新試題
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
研究藥品的管理包括：（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。