指質(zhì)量管理部門(mén)的指定人員對(duì)一批物料或產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。
指藥品生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品發(fā)送到經(jīng)銷(xiāo)商或用戶的一系列操作,包括配貨、運(yùn)輸?shù)取?/p>
尚未進(jìn)行最終包裝但已完成所有其它加工工序的任何產(chǎn)品。
指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。
包括自檢過(guò)程中觀察到的所有情況、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
最新試題
委托方的職責(zé)是什么?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間?
受托方的職責(zé)是什么?
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
原輔料
中間控制
制藥用水
重新加工
放行