尚未進(jìn)行最終包裝但已完成所有其它加工工序的任何產(chǎn)品。
指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價(jià)的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素;使用的因素;個(gè)體差異。
最新試題
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
委托方的職責(zé)是什么?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
潔凈區(qū)
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
實(shí)施變更的目的是什么?
交叉污染
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
重新加工
原輔料