指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項及應(yīng)采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素；使用的因素；個體差異。
品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
應(yīng)保存至藥品有效期后一年。
最新試題
發(fā)放
質(zhì)量標準
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
物料留樣的要求是什么？
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
批檔案
實施變更的目的是什么？
計算機化的系統(tǒng)