為確保產(chǎn)品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)中對工藝過程加以監(jiān)控，以便在必要時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)而做的各種檢查。
藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。
用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷售的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史和信息。
詳細(xì)闡述生產(chǎn)過程中所用物料或所得產(chǎn)品必須符合的技術(shù)要求；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量評價(jià)的基礎(chǔ)。
報(bào)告或自動(dòng)控制過程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。
最新試題
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些？
操作規(guī)程
交叉污染
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些？
委托方的職責(zé)是什么？
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容？
物料留樣的要求是什么？
藥品召回的基本要求是什么？
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)