GMP沒(méi)有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來(lái)證明它的合理性。
法規(guī)并無(wú)此要求。微粒的在線連續(xù)檢測(cè)是針對(duì)非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
最新試題
放行
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
潔凈區(qū)
藥品召回的基本要求是什么？
中間控制
原輔料
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容？
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？