GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
最新試題
重新加工
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時(shí)間？
產(chǎn)品的放行的條件是什么？
交叉污染
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？
藥品召回的基本要求是什么？
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？