GMP沒有技術(shù)性規(guī)定,企業(yè)如果要這樣做,需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品,不屬這一范圍。
最新試題
委托方的職責(zé)是什么?
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
受托方的職責(zé)是什么?
潔凈區(qū)
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
實施變更的目的是什么?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
物料留樣的要求是什么?