單項選擇題因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑,應(yīng)在()監(jiān)督下銷毀,涉及其他批號時,應(yīng)同時處理。
A.批發(fā)零售商
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.購藥者
D.質(zhì)量管理部門
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1.單項選擇題()是藥品生產(chǎn)和推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的首要條件,是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中最關(guān)鍵.最根本的因素之一。
A.人員
B.設(shè)備
C.機(jī)構(gòu)
D.廠房
2.單項選擇題()負(fù)責(zé)建立和不斷改進(jìn)企業(yè)內(nèi)質(zhì)量管理體系,按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求從原輔料進(jìn)廠到成品出廠整個生產(chǎn)過程試行全面質(zhì)量管理。
A.質(zhì)量管理部門
B.物料控制部門
C.工程維護(hù)部門
D.生產(chǎn)管理部門
3.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的不良反應(yīng)/事件,首先應(yīng)及時就近在當(dāng)?shù)兀ǎ┻M(jìn)行診斷、治療。
A.處方體系
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.定點定批
D.專利藥品名稱
4.單項選擇題分析流行病學(xué)主要包括兩種:病例對照研究和()
A.合理用藥
B.指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.隊列(或群組)研究
D.處方體系
E.藥品不良事件
5.單項選擇題所謂PEM,就是利用現(xiàn)在的(),對用某種新藥的病人予以分組,并通過同科醫(yī)生對同屬一組病人的ADE進(jìn)行監(jiān)測的方法。
A.擺藥
B.定點定批
C.藥品不良事件
D.處方體系
最新試題
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是()
題型:單項選擇題
藥監(jiān)部門、藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)及個人不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
題型:判斷題
對藥品的標(biāo)簽、說明書的印制管理要求有()
題型:多項選擇題
藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求,以促進(jìn)人體健康為中心,開展藥學(xué)服務(wù)活動,下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說法,錯誤的是()
題型:單項選擇題
所有的藥品包裝材料和容器,都應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須從正規(guī)合法渠道購進(jìn)藥品。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)、檢驗記錄應(yīng)當(dāng)完美無瑕,及時修正。
題型:判斷題
生物制品上市前需要進(jìn)行的檢驗是()
題型:單項選擇題
國家對藥品信息的監(jiān)督管理包括()
題型:多項選擇題
藥事是()的簡稱。
題型:單項選擇題