單項選擇題在關(guān)閉中心的過程中，以下不需CRC協(xié)助的是？（）
A.確認(rèn)所有的Query已解決
B.確認(rèn)所有的AE已完成追蹤并記錄
C.計算項目經(jīng)費的稅費
D.清點歸還試驗物資
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1.單項選擇題以下哪個中心可準(zhǔn)備關(guān)閉中心？（）
A.某中心2位受試者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受試者的交通補助費未發(fā)放
C.某中心1位受試者的SAE總結(jié)報告未上報
D.某中心完成監(jiān)查遺留的問題并向倫理提交試驗結(jié)束函
3.單項選擇題某項目僅授權(quán)一名研究者管理物資文件，當(dāng)物資到達時，下列操作不合規(guī)定的是：（）
A.CRC小褚確認(rèn)物資運送狀態(tài)
B.CRC小褚核對物資數(shù)量與運送單是否一致
C.CRC小褚在物資交接單上簽名署日期
D.CRC小褚將交接單存檔復(fù)印后存檔
5.判斷題根據(jù)CFDA要求，所有原始記錄均需按照規(guī)定保存，研究者應(yīng)保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后3年，申辦方應(yīng)保存臨床試驗資料至試驗藥物被批準(zhǔn)上市后5年。
最新試題
研究藥品的管理包括：（）
題型：多項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
題型：單項選擇題
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
題型：多項選擇題
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
題型：單項選擇題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
題型：單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
題型：單項選擇題
合同研究組織職能不包括（）。
題型：單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題