判斷題根據(jù)CFDA要求，所有原始記錄均需按照規(guī)定保存，研究者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至臨床試驗(yàn)終止后3年，申辦方應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后5年。
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CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽懂普通識(shí)字，也無(wú)法書寫自己名字。因患者無(wú)法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
合同研究組織職能不包括（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
題型：多項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
倫理委員會(huì)審查的意見不包括（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題