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單項選擇題某項目僅授權一名研究者管理物資文件，當物資到達時，下列操作不合規(guī)定的是：（）

A.CRC小褚確認物資運送狀態(tài)
B.CRC小褚核對物資數(shù)量與運送單是否一致
C.CRC小褚在物資交接單上簽名署日期
D.CRC小褚將交接單存檔復印后存檔

1.判斷題為保持紙質(zhì)病例報告表與復印件一致，一旦申辦方回收病例報告表復印件后，任何人不得單獨修改病例報告表內(nèi)容，如需修改需要按照申辦方的要求提出申請，層層審批通過后方可執(zhí)行，通常使用數(shù)據(jù)澄清表。

2.判斷題根據(jù)CFDA要求，所有原始記錄均需按照規(guī)定保存，研究者應保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后3年，申辦方應保存臨床試驗資料至試驗藥物被批準上市后5年。

3.判斷題紙質(zhì)病例報告表不能涂改，只能附加說明的方式。出現(xiàn)修改，應由修改人在修改處就近的位置附近簽字簽日期（修改日期）。

4.判斷題紙質(zhì)病例報告表需要保存在安全（非透明，可以上鎖，遠離水）的柜子里，且存放處便于監(jiān)查員或其他質(zhì)控部門的檢查如稽查、視察。

5.判斷題病歷報告表樣本通過倫理批準后，后期不可以進行版本的更新。