單項選擇題卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）
A.梯度稀釋培養(yǎng)法
B.CFU法
C.XTT法
D.分光光度法
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1.單項選擇題重組乙型肝炎疫苗（CHO 細胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）
A.50-150μg/ml
B.100-200μg/ml
C.150-250μg/ml
D.200-300μg/ml
2.單項選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項？（）
A.氨基酸序列
B.高級結(jié)構(gòu)
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
3.單項選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個組織機構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）
A.WHO
B.FDA
C.EMA
D.NMPA
4.單項選擇題生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無關(guān)
5.單項選擇題哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南？（）
A.中國
B.美國
C.歐盟
D.澳大利亞
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單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）
題型：多項選擇題
單抗表征分析中，關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項目有（）
題型：多項選擇題
Glybera?是（）載體類治療藥物。
題型：單項選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項？（）
題型：單項選擇題
以下關(guān)于干細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）
題型：多項選擇題
Prochynal是用于治療（）的干細胞制劑藥物。
題型：單項選擇題
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在（）階段具有重要作用。
題型：多項選擇題
重組乙型肝炎疫苗（CHO 細胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）
題型：單項選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
題型：多項選擇題