單項(xiàng)選擇題重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）
A.50-150μg/ml
B.100-200μg/ml
C.150-250μg/ml
D.200-300μg/ml
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1.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)？（）
A.氨基酸序列
B.高級(jí)結(jié)構(gòu)
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
2.單項(xiàng)選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評(píng)估基礎(chǔ)？（）
A.WHO
B.FDA
C.EMA
D.NMPA
3.單項(xiàng)選擇題生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無關(guān)
4.單項(xiàng)選擇題哪個(gè)國(guó)家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）
A.中國(guó)
B.美國(guó)
C.歐盟
D.澳大利亞
5.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）
A.藥學(xué)研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場(chǎng)推廣階段
最新試題
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯(cuò)誤的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下屬于成體干細(xì)胞的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
哪個(gè)國(guó)家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中，免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
Prochynal是用于治療（）的干細(xì)胞制劑藥物。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測(cè)定采用的方法是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有（）。
題型：多項(xiàng)選擇題