單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）
A.藥學研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場推廣階段
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1.單項選擇題質(zhì)量相似性評估理念中，哪個原則強調(diào)比對實驗研究所使用的樣品應為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品？（）
A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
2.單項選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項？（）
A.鑒別
B.含量
C.工藝相關雜質(zhì)
D.藥物的運輸條件
3.單項選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個參數(shù)被認為是與主要作用機制直接相關的？（）
A.CD20結合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲存條件
4.單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個原則強調(diào)藥學比對實驗研究顯示的差異對產(chǎn)品有影響并在非臨床比對實驗研究結果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）
A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
5.單項選擇題哪個參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的？（）
A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味
最新試題
以下屬于成體干細胞的是（）。
題型：單項選擇題
我國在（）年發(fā)布了《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》。
題型：單項選擇題
單抗藥物細胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)？（）
題型：多項選擇題
生物藥物生物學功能及含量分析在（）階段具有重要作用。
題型：多項選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中，結構表征不包括以下哪項？（）
題型：單項選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略？（）
題型：多項選擇題
Prochynal是用于治療（）的干細胞制劑藥物。
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卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）
題型：單項選擇題
以下關于干細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
重組人胰島素檢查項目包括（）
題型：多項選擇題