多項選擇題以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略？（）

A.參照藥的選擇
B.CQA（關鍵質(zhì)量屬性）的確定
C.相似性的評價方法和標準
D.質(zhì)量控制策略
E.工藝優(yōu)化
F.臨床試驗設計


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1.多項選擇題以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學活性及殘留雜質(zhì)分析？（）

A.結構分析
B.理化分析
C.活性分析
D.工藝相關雜質(zhì)
E.產(chǎn)品相關雜質(zhì)
F.糖基化修飾

2.多項選擇題生物藥物結構分析包括（）

A.一級結構分析
B.二級結構分析
C.高級結構分析
D.糖基化修飾分析
E.磷酸化修飾分析
F.甲基化修飾分析

3.多項選擇題外源性DNA殘留檢測方法包括（）

A.DNA探針雜交法
B.質(zhì)譜法
C.凝膠電泳法
D.離子交換色譜法

4.多項選擇題生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括（）

A.氣相色譜法
B.高效液相色譜法
C.電感耦合等離子體質(zhì)譜法
D.電感耦合等離子體發(fā)射光譜法
E.培養(yǎng)法
F.微生物計數(shù)法

5.多項選擇題生物藥物生物學功能及含量分析在（）階段具有重要作用。

A.研究
B.生產(chǎn)
C.銷售
D.運輸
E.終產(chǎn)品質(zhì)量控制
F.包裝