多項選擇題以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結構表征?()
A.氨基酸序列
B.高級結構
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
E.二硫鍵連接方式
F.翻譯后修飾
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1.多項選擇題以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略?()
A.參照藥的選擇
B.CQA(關鍵質(zhì)量屬性)的確定
C.相似性的評價方法和標準
D.質(zhì)量控制策略
E.工藝優(yōu)化
F.臨床試驗設計
2.多項選擇題以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學活性及殘留雜質(zhì)分析?()
A.結構分析
B.理化分析
C.活性分析
D.工藝相關雜質(zhì)
E.產(chǎn)品相關雜質(zhì)
F.糖基化修飾
3.多項選擇題生物藥物結構分析包括()
A.一級結構分析
B.二級結構分析
C.高級結構分析
D.糖基化修飾分析
E.磷酸化修飾分析
F.甲基化修飾分析
4.多項選擇題外源性DNA殘留檢測方法包括()
A.DNA探針雜交法
B.質(zhì)譜法
C.凝膠電泳法
D.離子交換色譜法
5.多項選擇題生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括()
A.氣相色譜法
B.高效液相色譜法
C.電感耦合等離子體質(zhì)譜法
D.電感耦合等離子體發(fā)射光譜法
E.培養(yǎng)法
F.微生物計數(shù)法
最新試題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個組織機構的定義被用來作為評估基礎?()
題型:單項選擇題
重組人胰島素檢查項目包括()
題型:多項選擇題
單抗表征分析中,關于結構與理化特性的檢測項目有()
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單抗藥物質(zhì)量標準中的鑒別方法主要有()
題型:多項選擇題
單抗藥物細胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)?()
題型:多項選擇題
我國在()年發(fā)布了《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》。
題型:單項選擇題
免疫細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
題型:單項選擇題
生物藥物結構分析包括()
題型:多項選擇題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學活性及殘留雜質(zhì)分析?()
題型:多項選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中,活力測定采用的方法是()
題型:單項選擇題