單項(xiàng)選擇題生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無關(guān)
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1.單項(xiàng)選擇題哪個(gè)國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）
A.中國
B.美國
C.歐盟
D.澳大利亞
2.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）
A.藥學(xué)研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場推廣階段
3.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量相似性評(píng)估理念中，哪個(gè)原則強(qiáng)調(diào)比對(duì)實(shí)驗(yàn)研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品？（）
A.比對(duì)原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評(píng)價(jià)原則
4.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項(xiàng)？（）
A.鑒別
B.含量
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.藥物的運(yùn)輸條件
5.單項(xiàng)選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)參數(shù)被認(rèn)為是與主要作用機(jī)制直接相關(guān)的？（）
A.CD20結(jié)合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲(chǔ)存條件
最新試題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
Oncorine?/安柯瑞屬于（）載體類治療藥物。
題型：單項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中，免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
題型：單項(xiàng)選擇題