多項選擇題診斷試劑經營企業(yè)負責人應具有大專以上學歷,熟悉國家有關診斷試劑管理的()。
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.和所經營診斷試劑的知識
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1.多項選擇題體外診斷試劑質量管理體系考核結論分為()三種情況。
A.“通過考核”
B.“整改后復核”
C.“未通過考核”
D.“重新考核”
2.多項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗分()。
A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗證
3.單項選擇題注冊號的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號。其中:×4為()
A.注冊審批部門所在地的簡稱
B.批準注冊年份
C.產品管理類別
D.產品品種編碼
4.單項選擇題注冊號的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號。其中:××××3為()。
A.注冊審批部門所在地的簡稱
B.批準注冊年份
C.產品管理類別
D.產品品種編碼
5.單項選擇題注冊號的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號。其中:×1 為()
A.注冊審批部門所在地的簡稱
B.批準注冊年份
C.產品管理類別
D.產品品種編碼
最新試題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批(臺)產品均應當有生產記錄,包括()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的,應當提交的材料有()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
下列情形中,飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題