判斷題日常生活用品,均不得作為醫(yī)療器械注冊,不得當(dāng)作醫(yī)療器械進(jìn)行宣傳。
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
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《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。
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下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
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對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
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下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
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下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
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《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題