經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是（）

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）