填空題醫(yī)療器械經營企業(yè)應當從取得（）的生產企業(yè)或者取得（）的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產品（）
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4.單項選擇題經營第（）類醫(yī)療器械的企業(yè)，應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
A.一類
B.二類
C.三類
5.單項選擇題企業(yè)法定代表人、負責人、（）應當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經營醫(yī)療器械的相關知識，并符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
A.技術負責人
B.質量管理人員
C.采購人員
D.銷售人員
最新試題
持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
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以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
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下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
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《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
以下產品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題