人員心理、生理疲勞、精力不集中,工作責(zé)任心不夠,工作能力不夠,培訓(xùn)不到位。
一切都有文件材料--有章可循;一切按規(guī)定程序辦—照章辦事;一切操作都有記錄—有案可查。
1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
最新試題
制藥用水
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時(shí)間?
重新加工
實(shí)施變更的目的是什么?
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
批檔案
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?