GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi)，這樣更有代表性。
這在歐美是一種常見的做法，在滅菌柜的設(shè)計上就有這種先例和實踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗證報告，應(yīng)能通過檢查。
最新試題
藥品召回的基本要求是什么？
物料留樣的要求是什么？
潔凈區(qū)
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些？
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
中間控制
發(fā)放
自檢報告包括哪些內(nèi)容？
委托方的職責(zé)是什么？
怎樣處理產(chǎn)品投訴？