GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文含意是《藥品生產質量管理規(guī)范》。

生物指示劑應放在軟袋內，這樣更有代表性。

這在歐美是一種常見的做法，在滅菌柜的設計上就有這種先例和實踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗證報告，應能通過檢查。